FDA 510(k)

Dextera 마이크로컷터 5/80 블루 리로드, Dextera 마이크로컷터 5/80 블루 커브드 테이프 리로드

K-번호: K161137 · 2016-07-20

결정일2016-07-20

제품 코드GDW

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K161137. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload?

Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Cardica, Inc.. The 510(k) number is K161137.

When did Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload receive FDA 510(k) clearance?

Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K161137.

Who is the listed applicant for Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload?

The FDA 510(k) record lists Cardica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload?

The FDA product code for Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload is GDW.

Cardica, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K151081マイ크로컷터 XCHANGE 30 스탬퍼, 마이크로컷터 XCHANGE 30 블루 카트리지, 마이크로컷터 XCHANGE 30 화이트 카트리지

관련 기기 (코드: GDW)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.