헤파티크 1.1
K-번호: K161188 · 2016-06-09
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신청자Hepatiq, LLC
결정일2016-06-09
제품 코드LLZ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
HEPATIQ 1.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hepatiq, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K161188. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the HEPATIQ 1.1?
HEPATIQ 1.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Hepatiq, LLC. The 510(k) number is K161188.
When did HEPATIQ 1.1 receive FDA 510(k) clearance?
HEPATIQ 1.1 received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K161188.
Who is the listed applicant for HEPATIQ 1.1?
The FDA 510(k) record lists Hepatiq, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HEPATIQ 1.1?
The FDA product code for HEPATIQ 1.1 is LLZ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LLZ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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