면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

아테나 브라스트 펌프

K-번호: K161266 · 2016-08-11

신청자Exploramed Nc7, Inc.
결정일2016-08-11
제품 코드HGX
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Athena Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exploramed Nc7, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161266. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Athena Breast Pump?

Athena Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Exploramed Nc7, Inc.. The 510(k) number is K161266.

When did Athena Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Athena Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161266.

Who is the listed applicant for Athena Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Exploramed Nc7, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena Breast Pump?

The FDA product code for Athena Breast Pump is HGX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Exploramed Nc7, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K191577Willow Wearable Breast Pump 2.0

관련 기기 (코드: HGX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643시밀레 듀얼 맥스Cimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259디스creetDuo™ 플로우 웨어러블 브라스트 푸mp (모델 S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑