FDA 510(k)

프로펠러 센서 모델 2015-E

K-번호: K161454 · 2016-11-01

결정일2016-11-01

제품 코드CAF

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Propeller Sensor Model 2015-E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01 under 510(k) number K161454. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Propeller Sensor Model 2015-E?

Propeller Sensor Model 2015-E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. The 510(k) number is K161454.

When did Propeller Sensor Model 2015-E receive FDA 510(k) clearance?

Propeller Sensor Model 2015-E received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01, under 510(k) number K161454.

Who is the listed applicant for Propeller Sensor Model 2015-E?

The FDA 510(k) record lists Reciprocal Labs Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Propeller Sensor Model 2015-E?

The FDA product code for Propeller Sensor Model 2015-E is CAF.

Reciprocal Labs Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K192724프로펠러 센서 for Symbicort K180770네오할러를 위한 프로펠러 센서

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.