면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

XEN 망막병 치료 시스템

K-번호: K161457 · 2016-11-21

신청자Allergan, Inc.
결정일2016-11-21
제품 코드KYF
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

XEN Glaucoma Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21 under 510(k) number K161457. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XEN Glaucoma Treatment System?

XEN Glaucoma Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21. The listed applicant is Allergan, Inc.. The 510(k) number is K161457.

When did XEN Glaucoma Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

XEN Glaucoma Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21, under 510(k) number K161457.

Who is the listed applicant for XEN Glaucoma Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Allergan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XEN Glaucoma Treatment System?

The FDA product code for XEN Glaucoma Treatment System is KYF.

관련 임상시험

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Allergan, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K190674REFRESH RELIEVA For CONTACTS

관련 기기 (코드: KYF)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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