워크-오2-아웃
K-번호: K161472 · 2016-11-18
광고
결정일2016-11-18
제품 코드ECX
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정대체적으로 동일
기기 요약
Walk-O2-Bout is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K161472. The device is classified under product code ECX. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Walk-O2-Bout?
Walk-O2-Bout is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. The 510(k) number is K161472.
When did Walk-O2-Bout receive FDA 510(k) clearance?
Walk-O2-Bout received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K161472.
Who is the listed applicant for Walk-O2-Bout?
The FDA 510(k) record lists Essex Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Walk-O2-Bout?
The FDA product code for Walk-O2-Bout is ECX.
Essex Industries, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: ECX)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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