FDA 510(k)

스코피스 하이브리드 나비게이션 시스템 EM

K-번호: K161491 · 2017-02-09

결정일2017-02-09

제품 코드PGW

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Scopis Hybrid Navigation System EM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scopis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K161491. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Scopis Hybrid Navigation System EM?

Scopis Hybrid Navigation System EM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Scopis GmbH. The 510(k) number is K161491.

When did Scopis Hybrid Navigation System EM receive FDA 510(k) clearance?

Scopis Hybrid Navigation System EM received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K161491.

Who is the listed applicant for Scopis Hybrid Navigation System EM?

The FDA 510(k) record lists Scopis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scopis Hybrid Navigation System EM?

The FDA product code for Scopis Hybrid Navigation System EM is PGW.

Scopis GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K171661스코피스 엑스텐디드 인스트루먼트 세트 EM

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.