FDA 510(k)

두오

K-번호: K161565 · 2016-09-01

신청자Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd

결정일2016-09-01

제품 코드ONF

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161565. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DUO?

DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd. The 510(k) number is K161565.

When did DUO receive FDA 510(k) clearance?

DUO received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161565.

Who is the listed applicant for DUO?

The FDA 510(k) record lists Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUO?

The FDA product code for DUO is ONF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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