PixelShine
K-번호: K161625 · 2016-09-19
광고
기기 요약
PixelShine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Algomedica. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19 under 510(k) number K161625. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the PixelShine?
PixelShine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19. The listed applicant is Algomedica. The 510(k) number is K161625.
When did PixelShine receive FDA 510(k) clearance?
PixelShine received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19, under 510(k) number K161625.
Who is the listed applicant for PixelShine?
The FDA 510(k) record lists Algomedica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PixelShine?
The FDA product code for PixelShine is LLZ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING
관련 기기 (코드: LLZ)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고