FDA 510(k)

Microlife 디지털 인프라레드 전額 Thermometer, 모델 FR1MN1-1

K-번호: K161728 · 2016-12-05

결정일2016-12-05

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microfile Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05 under 510(k) number K161728. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1?

Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05. The listed applicant is Microfile Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K161728.

When did Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05, under 510(k) number K161728.

Who is the listed applicant for Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1?

The FDA 510(k) record lists Microfile Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1?

The FDA product code for Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 is FLL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Microlife 디지털 인프라레드 전額 Thermometer, 모델 FR1MN1-1

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