면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CrossCath Support Catheter

K-번호: K161801 · 2016-07-29

신청자Cook Incorporated
결정일2016-07-29
제품 코드KRA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CrossCath Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161801. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CrossCath Support Catheter?

CrossCath Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K161801.

When did CrossCath Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CrossCath Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161801.

Who is the listed applicant for CrossCath Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossCath Support Catheter?

The FDA product code for CrossCath Support Catheter is KRA.

관련 임상시험

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Cook Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KRA)

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K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Extroducer Infusion Catheter SystemSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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