면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z

K-번호: K162083 · 2017-01-09

결정일2017-01-09
제품 코드FLL
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09 under 510(k) number K162083. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z?

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. The 510(k) number is K162083.

When did RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z receive FDA 510(k) clearance?

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09, under 510(k) number K162083.

Who is the listed applicant for RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z?

The FDA 510(k) record lists Radiant Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z?

The FDA product code for RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z is FLL.

관련 임상시험

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Radiant Innovation, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FLL)

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공식 출처

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