면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Arc EndoCuff 및 Arc EndoCuff Vision

K-번호: K162205 · 2016-12-09

신청자Boddingtons Plastics, Ltd.
결정일2016-12-09
제품 코드FED
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K162205. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision?

Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. The 510(k) number is K162205.

When did Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision receive FDA 510(k) clearance?

Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K162205.

Who is the listed applicant for Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision?

The FDA 510(k) record lists Boddingtons Plastics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision?

The FDA product code for Arc EndoCuff and Arc EndoCuff Vision is FED.

관련 임상시험

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Boddingtons Plastics, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191330Arc EnterocuffK191067Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120

관련 기기 (코드: FED)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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