면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

아베오 1-DAY 아시버트 소프트 컨택트 렌즈 (오마필콘 A)

K-번호: K162223 · 2017-01-04

신청자Supervision Optimax Sdn Bhd
결정일2017-01-04
제품 코드LPL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supervision Optimax Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04 under 510(k) number K162223. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A)?

Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04. The listed applicant is Supervision Optimax Sdn Bhd. The 510(k) number is K162223.

When did Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) receive FDA 510(k) clearance?

Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04, under 510(k) number K162223.

Who is the listed applicant for Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A)?

The FDA 510(k) record lists Supervision Optimax Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A)?

The FDA product code for Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) is LPL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Supervision Optimax Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K180985아베오 (오마필콘 A) 소프트 (수용성) 접촉렌즈

관련 기기 (코드: LPL)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262495미루 1day 아업사이드 (미드아필콘 A)Menicon Co, Ltd.K260507인터조 45 (인ofil콘 A) 소프트 (수용성) 실리콘 히드로젤 컨택 렌즈 with GrabSoo PlusINTEROJO, Inc.K253352Pegavision (폴리막론) 일일 disposable 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (폴리막론) 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (폴리막론) 컬러 일일 disposable 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (폴리막론) 컬러 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈Pegavision CorporationK261299Pegavision (Toufilcon B) 일일 사용 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (Toufilcon B) 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈Pegavision CorporationK253885PUSCON 수분 균형-1일 틴트(오마필콘 A) 소프트(수분 유도성) 콘택트 렌즈; PUSCON 수분 균형-1일 컬러(오마필콘 A) 소프트(수분 유도성) 콘택트 렌즈GEO MEDICAL CO., LTD.K254269Saview SH Optic 38 UV (센필콘 A) 시각성 틴트드 소프트 (수분 유도성)隐形眼镜; Saview SH Optic 38 UV 토릭 (센필콘 A) 시각성 틴트드 소프트 (수분 유도성)隐形眼镜; Saview SH Optic 38 UV 다중 포커스 (센필콘 A) 시각성 틴트드 소프트 (수분 유도성)隐形眼镜St. shine Optical Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑