FDA 510(k)

EBM iDO Viewer 1.2.1

K-번호: K162285 · 2017-01-27

결정일2017-01-27

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

EBM iDO Viewer 1.2.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ebm Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K162285. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EBM iDO Viewer 1.2.1?

EBM iDO Viewer 1.2.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Ebm Technologies Incorporated. The 510(k) number is K162285.

When did EBM iDO Viewer 1.2.1 receive FDA 510(k) clearance?

EBM iDO Viewer 1.2.1 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K162285.

Who is the listed applicant for EBM iDO Viewer 1.2.1?

The FDA 510(k) record lists Ebm Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EBM iDO Viewer 1.2.1?

The FDA product code for EBM iDO Viewer 1.2.1 is LLZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

EBM iDO Viewer 1.2.1

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