면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software

K-번호: K162309 · 2017-03-31

신청자Medtronic Navigation, Inc.
결정일2017-03-31
제품 코드HAW
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K162309. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software?

StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K162309.

When did StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software receive FDA 510(k) clearance?

StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K162309.

Who is the listed applicant for StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software?

The FDA product code for StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software is HAW.

관련 임상시험

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Medtronic Navigation, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HAW)

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K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

공식 출처

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