FDA 510(k)

파라곤 2

K-번호: K162687 · 2016-10-21

결정일2016-10-21

제품 코드IZL

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Paragon 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162687. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Paragon 2?

Paragon 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Meridian Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K162687.

When did Paragon 2 receive FDA 510(k) clearance?

Paragon 2 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162687.

Who is the listed applicant for Paragon 2?

The FDA 510(k) record lists Meridian Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paragon 2?

The FDA product code for Paragon 2 is IZL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

파라곤 2

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