면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

일회용 원형 스타플러, 일회용 혈관내dialysis 원형 스타플러, 일회용 선형 스타플러 및 리로드, 일회용 선형 컷터 및 리로드, 일회용 엔도 컷터 및 리로드, 일회용 가로 컷터 및 리로드

K-번호: K162710 · 2017-02-09

결정일2017-02-09
제품 코드GDW
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Single Use Circular Stapler, Single Use Hemorrhodial Circular Stapler, Single Patient Use Linear Stapler and Reload, Single Patient Use Linear Cutter and Reload, Single Patient Use Endo Cutter and Reload, Single Patient Use Transverse Cutter and Reload is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tgs Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K162710. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Single Use Circular Stapler, Single Use Hemorrhodial Circular Stapler, Single Patient Use Linear Stapler and Reload, Single Patient Use Linear Cutter and Reload, Single Patient Use Endo Cutter and Reload, Single Patient Use Transverse Cutter and Reload?

Single Use Circular Stapler, Single Use Hemorrhodial Circular Stapler, Single Patient Use Linear Stapler and Reload, Single Patient Use Linear Cutter and Reload, Single Patient Use Endo Cutter and Reload, Single Patient Use Transverse Cutter and Reload is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Tgs Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162710.

When did Single Use Circular Stapler, Single Use Hemorrhodial Circular Stapler, Single Patient Use Linear Stapler and Reload, Single Patient Use Linear Cutter and Reload, Single Patient Use Endo Cutter and Reload, Single Patient Use Transverse Cutter and Reload receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Circular Stapler, Single Use Hemorrhodial Circular Stapler, Single Patient Use Linear Stapler and Reload, Single Patient Use Linear Cutter and Reload, Single Patient Use Endo Cutter and Reload, Single Patient Use Transverse Cutter and Reload received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K162710.

Who is the listed applicant for Single Use Circular Stapler, Single Use Hemorrhodial Circular Stapler, Single Patient Use Linear Stapler and Reload, Single Patient Use Linear Cutter and Reload, Single Patient Use Endo Cutter and Reload, Single Patient Use Transverse Cutter and Reload?

The FDA 510(k) record lists Tgs Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Circular Stapler, Single Use Hemorrhodial Circular Stapler, Single Patient Use Linear Stapler and Reload, Single Patient Use Linear Cutter and Reload, Single Patient Use Endo Cutter and Reload, Single Patient Use Transverse Cutter and Reload?

The FDA product code for Single Use Circular Stapler, Single Use Hemorrhodial Circular Stapler, Single Patient Use Linear Stapler and Reload, Single Patient Use Linear Cutter and Reload, Single Patient Use Endo Cutter and Reload, Single Patient Use Transverse Cutter and Reload is GDW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: GDW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

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