FDA 510(k)

푸트 드롭 시스템 (모델 XFT-2001D)

K-번호: K162718 · 2017-11-30

결정일2017-11-30

제품 코드GZI

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Foot Drop System (Model XFT-2001D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K162718. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Foot Drop System (Model XFT-2001D)?

Foot Drop System (Model XFT-2001D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. The 510(k) number is K162718.

When did Foot Drop System (Model XFT-2001D) receive FDA 510(k) clearance?

Foot Drop System (Model XFT-2001D) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K162718.

Who is the listed applicant for Foot Drop System (Model XFT-2001D)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Xft Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foot Drop System (Model XFT-2001D)?

The FDA product code for Foot Drop System (Model XFT-2001D) is GZI.

Shenzhen Xft Medical Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K211094신경 및 근육 자극기 K193276신경 및 근육 자극기 K193275신경 및 근육 자극기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.