면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SENYINT Remote Consultation System

K-번호: K162727 · 2018-02-08

신청자Dalian Senyint Digital Medical System Co., Ltd.
결정일2018-02-08
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SENYINT Remote Consultation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dalian Senyint Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08 under 510(k) number K162727. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SENYINT Remote Consultation System?

SENYINT Remote Consultation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08. The listed applicant is Dalian Senyint Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K162727.

When did SENYINT Remote Consultation System receive FDA 510(k) clearance?

SENYINT Remote Consultation System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08, under 510(k) number K162727.

Who is the listed applicant for SENYINT Remote Consultation System?

The FDA 510(k) record lists Dalian Senyint Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SENYINT Remote Consultation System?

The FDA product code for SENYINT Remote Consultation System is LLZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: LLZ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑