면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PHAKOS 대용품 망막 cryo Probe

K-번호: K162756 · 2017-05-03

신청자Phakos
결정일2017-05-03
제품 코드HRN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K162756. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe?

PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K162756.

When did PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe receive FDA 510(k) clearance?

PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K162756.

Who is the listed applicant for PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe?

The FDA product code for PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe is HRN.

관련 임상시험

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Phakos를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HRN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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