OptiLux LED Illuminator
K-번호: K163185 · 2016-11-21
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기기 요약
OptiLux LED Illuminator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isolux, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21 under 510(k) number K163185. The device is classified under product code HBI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the OptiLux LED Illuminator?
OptiLux LED Illuminator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21. The listed applicant is Isolux, LLC. The 510(k) number is K163185.
When did OptiLux LED Illuminator receive FDA 510(k) clearance?
OptiLux LED Illuminator received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21, under 510(k) number K163185.
Who is the listed applicant for OptiLux LED Illuminator?
The FDA 510(k) record lists Isolux, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OptiLux LED Illuminator?
The FDA product code for OptiLux LED Illuminator is HBI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: HBI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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