FDA 510(k)

프리시핏 메디칼 키르셰너 와이어

K-번호: K163327 · 2017-05-08

결정일2017-05-08

제품 코드HTY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Precifit Medical Kirschner Wires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08 under 510(k) number K163327. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Precifit Medical Kirschner Wires?

Precifit Medical Kirschner Wires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. The 510(k) number is K163327.

When did Precifit Medical Kirschner Wires receive FDA 510(k) clearance?

Precifit Medical Kirschner Wires received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08, under 510(k) number K163327.

Who is the listed applicant for Precifit Medical Kirschner Wires?

The FDA 510(k) record lists Precifit Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precifit Medical Kirschner Wires?

The FDA product code for Precifit Medical Kirschner Wires is HTY.

Precifit Medical, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K173189똘므스 TP K172568서버지 K171630뮤프루스-TP

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.