면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System

K-번호: K163357 · 2017-06-07

신청자Lifescan Europe, A Division of Cilag GmbH
결정일2017-06-07
제품 코드OPP
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifescan Europe, A Division of Cilag GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K163357. The device is classified under product code OPP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System?

OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Lifescan Europe, A Division of Cilag GmbH. The 510(k) number is K163357.

When did OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K163357.

Who is the listed applicant for OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Lifescan Europe, A Division of Cilag GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA product code for OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System is OPP.

관련 임상시험

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K252757CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery SystemCequr SAK243273CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery SystemCequr SAK233447CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery SystemCequr SA

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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