FDA 510(k)

오르تو판토그래프 OP300

K-번호: K163423 · 2017-08-31

결정일2017-08-31

제품 코드OAS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Orthopantomograph OP300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palodex Group OY. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K163423. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Orthopantomograph OP300?

Orthopantomograph OP300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Palodex Group OY. The 510(k) number is K163423.

When did Orthopantomograph OP300 receive FDA 510(k) clearance?

Orthopantomograph OP300 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K163423.

Who is the listed applicant for Orthopantomograph OP300?

The FDA 510(k) record lists Palodex Group OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthopantomograph OP300?

The FDA product code for Orthopantomograph OP300 is OAS.

Palodex Group OY를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.