FDA 510(k)

RX DC

K-번호: K163519 · 2017-01-13

결정일2017-01-13

제품 코드EHD

자문 위원회DE

결정Substantially Equivalent

기기 요약

RX DC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K163519. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RX DC?

RX DC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K163519.

When did RX DC receive FDA 510(k) clearance?

RX DC received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K163519.

Who is the listed applicant for RX DC?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RX DC?

The FDA product code for RX DC is EHD.

Cefla S.C.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260716Neowise K252353myray ProXIma X6 K230895CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMr L FLUO, i-MMs, i-MMs FLUO; i-XR3, i-XR3 L, i-XR3 L FLUO, i-XS4,K231990Apex Locator K223794hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUS K213022CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMs, i-XR3, i-XR3 L, i-XS4, handy POWER, handy POWER LED, implantor LED

15개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

Cefla S.C.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: EHD)

공식 출처