결정일2017-09-28
제품 코드FLL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
Digital Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K-Jump Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28 under 510(k) number K170262. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Digital Thermometer?
Digital Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28. The listed applicant is K-Jump Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K170262.
When did Digital Thermometer receive FDA 510(k) clearance?
Digital Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28, under 510(k) number K170262.
Who is the listed applicant for Digital Thermometer?
The FDA 510(k) record lists K-Jump Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Digital Thermometer?
The FDA product code for Digital Thermometer is FLL.
관련 임상시험
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K-Jump Health Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FLL)
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K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470이하이미터 (EAR-E101); 이하이미터 (EAR-E102); 이하이미터 (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.