면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Collagen Meniscus Implant XL

K-번호: K170364 · 2017-05-02

신청자Ivy Sports Medicine, LLC
결정일2017-05-02
제품 코드OLC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Collagen Meniscus Implant XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Sports Medicine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K170364. The device is classified under product code OLC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Collagen Meniscus Implant XL?

Collagen Meniscus Implant XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Ivy Sports Medicine, LLC. The 510(k) number is K170364.

When did Collagen Meniscus Implant XL receive FDA 510(k) clearance?

Collagen Meniscus Implant XL received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K170364.

Who is the listed applicant for Collagen Meniscus Implant XL?

The FDA 510(k) record lists Ivy Sports Medicine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen Meniscus Implant XL?

The FDA product code for Collagen Meniscus Implant XL is OLC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ivy Sports Medicine, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K153087IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved

관련 기기 (코드: OLC)

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K242302RejuvaKnee™ Collagen Meniscus ImplantCollagen Matrix, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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