FDA 510(k)

티벡 스타일라이제이션 포치와 체로너 슬리브

K-번호: K170429 · 2017-10-27

결정일2017-10-27

제품 코드FRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K170429. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal?

Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170429.

When did Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal receive FDA 510(k) clearance?

Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K170429.

Who is the listed applicant for Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal?

The FDA product code for Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal is FRG.

Andersen Sterilizers, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.