FDA 510(k)

Anprolene AN75 염화에틸렌 가스 소독기

K-번호: K170432 · 2017-10-31

결정일2017-10-31

제품 코드FLF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31 under 510(k) number K170432. The device is classified under product code FLF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170432.

When did Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31, under 510(k) number K170432.

Who is the listed applicant for Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

The FDA product code for Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is FLF.

Andersen Sterilizers, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213296Anprolene SteriTest RRBI K202879EOGas 4 엔도-스터리테스트 RRBI K200336티벡 스타일라이제이션 포치와 체로너 슬리브 K192978EOGas 4 에틸렌 오كس이드 가스 소독기 K200334AN1036 도시미터 K200335스테리시트 소독 래핑

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.