FDA 510(k)

신경보호기 NRFit, 신경보호기 LUER

K-번호: K170435 · 2017-07-12

결정일2017-07-12

제품 코드BSP

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결정대체적으로 동일

기기 요약

NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12 under 510(k) number K170435. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER?

NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K170435.

When did NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER receive FDA 510(k) clearance?

NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12, under 510(k) number K170435.

Who is the listed applicant for NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER?

The FDA product code for NerveGuard NRFit, NerveGuard LUER is BSP.

PAJUNK GmbH Medizintechnologie를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243690소노MSK K243682소노플렉 STIM; 소노플렉 II K250774SPROTTE® 표준 (LUER/NRFit®) 척추 체내 주사 K243525소노탭(SonoTAP) 및 소노탭 II K241953스프롯테® 스탠더드 (루어/ NRFit®) 마취학 K241954소노블록; 소노블록 II

21개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.