FDA 510(k)

스카일릿 조명 치료 시스템

K-번호: K170489 · 2017-05-23

결정일2017-05-23

제품 코드FTC

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Skylit Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skylit Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23 under 510(k) number K170489. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Skylit Phototherapy System?

Skylit Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23. The listed applicant is Skylit Medical. The 510(k) number is K170489.

When did Skylit Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

Skylit Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23, under 510(k) number K170489.

Who is the listed applicant for Skylit Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Skylit Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skylit Phototherapy System?

The FDA product code for Skylit Phototherapy System is FTC.

관련 기기 (코드: FTC)

K254234��光治療 시스템 (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871클어 라이트 (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLC K250425자외선Phototherapy 장치APK Technology Co., Ltd.K244022308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-K); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-X); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Y); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV 광치료 장치 (그룹 A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV 광치료 장치 (그룹 B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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