FDA 510(k)

마우저 PG II 날카류 컨테이너

K-번호: K170513 · 2017-11-01

결정일2017-11-01

제품 코드MMK

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MAUSER PG II Sharps Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mauzer USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K170513. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MAUSER PG II Sharps Container?

MAUSER PG II Sharps Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Mauzer USA, LLC. The 510(k) number is K170513.

When did MAUSER PG II Sharps Container receive FDA 510(k) clearance?

MAUSER PG II Sharps Container received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K170513.

Who is the listed applicant for MAUSER PG II Sharps Container?

The FDA 510(k) record lists Mauzer USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAUSER PG II Sharps Container?

The FDA product code for MAUSER PG II Sharps Container is MMK.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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