TRINITY/3D PROSTATE SUITE — FDA 510(k) K170521

기기 요약

TRINITY/3D PROSTATE SUITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koelis. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30 under 510(k) number K170521. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TRINITY/3D PROSTATE SUITE?

TRINITY/3D PROSTATE SUITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30. The listed applicant is Koelis. The 510(k) number is K170521.

When did TRINITY/3D PROSTATE SUITE receive FDA 510(k) clearance?

TRINITY/3D PROSTATE SUITE received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30, under 510(k) number K170521.

Who is the listed applicant for TRINITY/3D PROSTATE SUITE?

The FDA 510(k) record lists Koelis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRINITY/3D PROSTATE SUITE?

The FDA product code for TRINITY/3D PROSTATE SUITE is IYN.

Koelis를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K180970Disposable guides KDNG00 K171040Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range K160357TRINITY

관련 기기 (코드: IYN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.