면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ImPACT Quick Test

K-번호: K170551 · 2017-06-21

신청자Impact Applications, Inc.
결정일2017-06-21
제품 코드POM
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ImPACT Quick Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21 under 510(k) number K170551. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ImPACT Quick Test?

ImPACT Quick Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. The 510(k) number is K170551.

When did ImPACT Quick Test receive FDA 510(k) clearance?

ImPACT Quick Test received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21, under 510(k) number K170551.

Who is the listed applicant for ImPACT Quick Test?

The FDA 510(k) record lists Impact Applications, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImPACT Quick Test?

The FDA product code for ImPACT Quick Test is POM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Impact Applications, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231688ImPACT Version 4K202485ImPACT Version 4K181223ImPACTK170209ImPACT

관련 기기 (코드: POM)

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K241737Sway System Sports PlusSway Medical, Inc.K231688ImPACT Version 4Impact Applications, Inc.K201376ANAM 테스트 시스템Vista Lifesciences, Inc.K202485ImPACT Version 4Impact Applications, Inc.K181223ImPACTImpact Applications, Inc.K170209ImPACTImpact Applications, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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