면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator

K-번호: K170564 · 2017-08-30

신청자Myndtec, Inc.
결정일2017-08-30
제품 코드GZI
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myndtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30 under 510(k) number K170564. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30. The listed applicant is Myndtec, Inc.. The 510(k) number is K170564.

When did MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30, under 510(k) number K170564.

Who is the listed applicant for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Myndtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

The FDA product code for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is GZI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Myndtec, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233006MyndMove, MyndMove 2.0K212149MyndMove 2.0

관련 기기 (코드: GZI)

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K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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