FDA 510(k)

정화된 비닐 검사 장갑, 파우더 프리

K-번호: K170612 · 2017-10-23

결정일2017-10-23

제품 코드LYZ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Primus Gloves Pvt Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23 under 510(k) number K170612. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free?

STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23. The listed applicant is Primus Gloves Pvt Limited. The 510(k) number is K170612.

When did STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23, under 510(k) number K170612.

Who is the listed applicant for STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Primus Gloves Pvt Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free?

The FDA product code for STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free is LYZ.

Primus Gloves Pvt Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K170515정화된 니트림 수술 장갑, 파우더 프리 K143477니트림 환자 검사 장갑, 파우더 프리, 블루 색상

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.