FDA 510(k)

모크스리 플로우 콜렉션 시스템

K-번호: K170722 · 2017-08-28

결정일2017-08-28

제품 코드HGX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Moxxly Flow Collection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moxxly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28 under 510(k) number K170722. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Moxxly Flow Collection System?

Moxxly Flow Collection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28. The listed applicant is Moxxly, Inc.. The 510(k) number is K170722.

When did Moxxly Flow Collection System receive FDA 510(k) clearance?

Moxxly Flow Collection System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28, under 510(k) number K170722.

Who is the listed applicant for Moxxly Flow Collection System?

The FDA 510(k) record lists Moxxly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moxxly Flow Collection System?

The FDA product code for Moxxly Flow Collection System is HGX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

모크스리 플로우 콜렉션 시스템

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