결정일2018-10-25
제품 코드FLL
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Swaive Thermometer SWT1A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E-Care Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K170723. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Swaive Thermometer SWT1A?
Swaive Thermometer SWT1A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is E-Care Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K170723.
When did Swaive Thermometer SWT1A receive FDA 510(k) clearance?
Swaive Thermometer SWT1A received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K170723.
Who is the listed applicant for Swaive Thermometer SWT1A?
The FDA 510(k) record lists E-Care Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Swaive Thermometer SWT1A?
The FDA product code for Swaive Thermometer SWT1A is FLL.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FLL)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.