면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Aegis Transit 시스템

K-번호: K170757 · 2017-07-14

신청자Boston-Biomedical Associates
결정일2017-07-14
제품 코드EWY
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aegis Transit System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston-Biomedical Associates. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K170757. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aegis Transit System?

Aegis Transit System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is Boston-Biomedical Associates. The 510(k) number is K170757.

When did Aegis Transit System receive FDA 510(k) clearance?

Aegis Transit System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K170757.

Who is the listed applicant for Aegis Transit System?

The FDA 510(k) record lists Boston-Biomedical Associates as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aegis Transit System?

The FDA product code for Aegis Transit System is EWY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K260003KARL STORZ Mediastinoscopes and InstrumentsKarl Storz SE & CO. KGK213194HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K202272HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K160171Illuminated Mediastinal Access PortAegis Surgical, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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