면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Rickettsia Real-time PCR Assay

K-번호: K170940 · 2017-06-29

신청자Centers For Disease Control and Prevention (CDC)
결정일2017-06-29
제품 코드PVQ
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rickettsia Real-time PCR Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers For Disease Control and Prevention (CDC). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K170940. The device is classified under product code PVQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rickettsia Real-time PCR Assay?

Rickettsia Real-time PCR Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Centers For Disease Control and Prevention (CDC). The 510(k) number is K170940.

When did Rickettsia Real-time PCR Assay receive FDA 510(k) clearance?

Rickettsia Real-time PCR Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K170940.

Who is the listed applicant for Rickettsia Real-time PCR Assay?

The FDA 510(k) record lists Centers For Disease Control and Prevention (CDC) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rickettsia Real-time PCR Assay?

The FDA product code for Rickettsia Real-time PCR Assay is PVQ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K181736CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit,K161556CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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