FDA 510(k)

디키 메디칼 마이크로디프스 딥 디스치 올드루스

K-번호: K170959 · 2017-11-24

결정일2017-11-24

제품 코드GZL

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

DIXI Medical Microdeep Depth Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dixi Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K170959. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DIXI Medical Microdeep Depth Electrode?

DIXI Medical Microdeep Depth Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Dixi Medical. The 510(k) number is K170959.

When did DIXI Medical Microdeep Depth Electrode receive FDA 510(k) clearance?

DIXI Medical Microdeep Depth Electrode received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K170959.

Who is the listed applicant for DIXI Medical Microdeep Depth Electrode?

The FDA 510(k) record lists Dixi Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIXI Medical Microdeep Depth Electrode?

The FDA product code for DIXI Medical Microdeep Depth Electrode is GZL.

Dixi Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202087디키 메디칼 마이크로디프 마이크로-마크로 딥 전극 K201931디키 메디칼 수술 중 하드롬 전극(스트립과 그리드)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.