면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Urbanek Device

K-번호: K170985 · 2017-09-25

결정일2017-09-25
제품 코드MQC
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Urbanek Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tmj Services, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K170985. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Urbanek Device?

Urbanek Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Tmj Services, LLC. The 510(k) number is K170985.

When did Urbanek Device receive FDA 510(k) clearance?

Urbanek Device received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K170985.

Who is the listed applicant for Urbanek Device?

The FDA 510(k) record lists Tmj Services, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Urbanek Device?

The FDA product code for Urbanek Device is MQC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: MQC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑