면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

콘와이드 플라이어 FL12, FL13, FL14, FL15 및 FL16; 콘와이드 플라이어 트랜지트 FL12T, FL13T, FL14T, FL15T 및 FL16T

K-번호: K171017 · 2017-10-18

신청자Convaid Products, LLC
결정일2017-10-18
제품 코드IOR
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convaid Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18 under 510(k) number K171017. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T?

Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18. The listed applicant is Convaid Products, LLC. The 510(k) number is K171017.

When did Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T receive FDA 510(k) clearance?

Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18, under 510(k) number K171017.

Who is the listed applicant for Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T?

The FDA 510(k) record lists Convaid Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T?

The FDA product code for Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T is IOR.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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