FDA 510(k)

오슬러 검사 범위

K-번호: K171188 · 2017-06-23

결정일2017-06-23

제품 코드DRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ossler Exam Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lr Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K171188. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ossler Exam Scope?

Ossler Exam Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Lr Med, Inc.. The 510(k) number is K171188.

When did Ossler Exam Scope receive FDA 510(k) clearance?

Ossler Exam Scope received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K171188.

Who is the listed applicant for Ossler Exam Scope?

The FDA 510(k) record lists Lr Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ossler Exam Scope?

The FDA product code for Ossler Exam Scope is DRG.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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