내 도즈 코치
K-번호: K171230 · 2017-05-26
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신청자Sanofi
결정일2017-05-26
제품 코드NDC
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정대체적으로 동일
기기 요약
My Dose Coach is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanofi. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K171230. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the My Dose Coach?
My Dose Coach is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Sanofi. The 510(k) number is K171230.
When did My Dose Coach receive FDA 510(k) clearance?
My Dose Coach received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K171230.
Who is the listed applicant for My Dose Coach?
The FDA 510(k) record lists Sanofi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for My Dose Coach?
The FDA product code for My Dose Coach is NDC.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: NDC)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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