Physiotrace
K-번호: K171244 · 2017-08-23
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기기 요약
Physiotrace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nimbleheart, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23 under 510(k) number K171244. The device is classified under product code DRX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Physiotrace?
Physiotrace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23. The listed applicant is Nimbleheart, Inc.. The 510(k) number is K171244.
When did Physiotrace receive FDA 510(k) clearance?
Physiotrace received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23, under 510(k) number K171244.
Who is the listed applicant for Physiotrace?
The FDA 510(k) record lists Nimbleheart, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Physiotrace?
The FDA product code for Physiotrace is DRX.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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