FDA 510(k)

BR-FHUS 네비게이션 1.0

K-번호: K171309 · 2017-09-29

결정일2017-09-29

제품 코드IYO

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BR-FHUS Navigation 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K171309. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BR-FHUS Navigation 1.0?

BR-FHUS Navigation 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. The 510(k) number is K171309.

When did BR-FHUS Navigation 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

BR-FHUS Navigation 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K171309.

Who is the listed applicant for BR-FHUS Navigation 1.0?

The FDA 510(k) record lists Taihao Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BR-FHUS Navigation 1.0?

The FDA product code for BR-FHUS Navigation 1.0 is IYO.

Taihao Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K210670BU-캐드 K171709BR-FHUS 뷰어 1.0 K151075BR-ABVS 뷰어 1.0

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.