면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sapphire Sets

K-번호: K171346 · 2017-08-25

신청자Icu Medical
결정일2017-08-25
제품 코드MRZ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sapphire Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K171346. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sapphire Sets?

Sapphire Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K171346.

When did Sapphire Sets receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Sets received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K171346.

Who is the listed applicant for Sapphire Sets?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Sets?

The FDA product code for Sapphire Sets is MRZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Icu Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)K232048코젠트™ 혈동학 모니터링 시스템; 코젠트™ HMSK192154Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution DeviceK190918SwabTip Male Disinfectant CapK190157디아나 체모클레이 전송 세트

관련 기기 (코드: MRZ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K230718UTC 3mL Medication CartridgeGilero, LLCK220695엘리트 바이오메디칼 솔루션스 용량 요청 케이블Elite Biomedical SolutionsK201634RG 3ml Medication CartridgeChengdu Shifeng Medical Technology Co., Ltd.K193654블루스타RxWelldoc, Inc.K191910SpaceStation MRIB. Braun Melsugen AGK190013WellDoc BlueStarWelldoc, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑