면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SurgiMend PRS Meshed, Revize-X

K-번호: K171357 · 2017-06-07

신청자Integra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences)
결정일2017-06-07
제품 코드OXH
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SurgiMend PRS Meshed, Revize-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K171357. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SurgiMend PRS Meshed, Revize-X?

SurgiMend PRS Meshed, Revize-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Integra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences). The 510(k) number is K171357.

When did SurgiMend PRS Meshed, Revize-X receive FDA 510(k) clearance?

SurgiMend PRS Meshed, Revize-X received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K171357.

Who is the listed applicant for SurgiMend PRS Meshed, Revize-X?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiMend PRS Meshed, Revize-X?

The FDA product code for SurgiMend PRS Meshed, Revize-X is OXH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: OXH)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251844Kerecis SurgiBind (50241)Kerecis LimitedK202430Kerecis ReconstructKerecis LimitedK160400Miromatrix Biological MeshMiromatrix Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑